由于在醫(yī)療器械注冊申請過程，醫(yī)療器械注冊人通常通過加速老化試驗(yàn)或者累計(jì)使用頻次試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的有效期。而醫(yī)療器械注冊期間，注冊申請人通常希望盡快取得醫(yī)療器械注冊證，導(dǎo)致多數(shù)時(shí)候會(huì)選擇更多的醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期。所以，經(jīng)常有朋友問到我，已上市的二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品通過何種方式變更產(chǎn)品有效期？寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

已上市的二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品通過何種方式變更產(chǎn)品有效期？

對于已上市的第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，若醫(yī)療器械注冊證及其附件所載明事項(xiàng)以外的有效期等內(nèi)容出現(xiàn)變化，且產(chǎn)品本身未發(fā)生改變，醫(yī)療器械注冊申請人可通過提交說明書變更告知申請進(jìn)行醫(yī)療器械有效期變更申請。

如有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械有效期變更申請服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。