家用醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品與醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械，在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和安全有效性證據(jù)方面都存在差異，家用醫(yī)療器械在常規(guī)器械管控要求的基礎(chǔ)上，還需要考慮非專(zhuān)業(yè)人士使用帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。本文為大家介紹家用醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品選購(gòu)注意事項(xiàng)，一起看正文。

家用醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品選購(gòu)注意事項(xiàng)

家用醫(yī)療器械通常由普通用戶自行購(gòu)買(mǎi)并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用，我國(guó)家用醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管范圍為可在非醫(yī)療環(huán)境中由非專(zhuān)業(yè)人士使用的醫(yī)療器械。

一、認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)渠道。

購(gòu)買(mǎi)血壓計(jì)、血糖儀等家用醫(yī)療器械時(shí)，建議選擇生產(chǎn)企業(yè)官方旗艦店或經(jīng)授權(quán)的正規(guī)店鋪，避免通過(guò)不明來(lái)源渠道購(gòu)入。

二、善用輔助驗(yàn)證。

目前多數(shù)主流品牌的家用醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、血糖儀等）均支持與官方App進(jìn)行藍(lán)牙配對(duì)。連接過(guò)程中，App會(huì)對(duì)設(shè)備進(jìn)行識(shí)別與通信認(rèn)證，仿制產(chǎn)品或非正規(guī)渠道產(chǎn)品通常無(wú)法正常完成連接或數(shù)據(jù)同步。

三、留存信息備查。

如對(duì)產(chǎn)品來(lái)源存疑，可提供機(jī)身SN碼聯(lián)系官方售后服務(wù)渠道進(jìn)行核查。

請(qǐng)廣大消費(fèi)者提高防范意識(shí)，從正規(guī)渠道選購(gòu)，共同維護(hù)健康安全的消費(fèi)環(huán)境。

如有家用醫(yī)療器械注冊(cè)、家用醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可、家用醫(yī)療器械相關(guān)咨詢，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。