有一部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的名稱極具特色，比如今天要說到的高嶺土止血紗布，廣為人知的是，高嶺土是產(chǎn)自江西省景德鎮(zhèn)市的一種燒制瓷器的優(yōu)質原料，高嶺土止血紗布這個產(chǎn)品，銷售企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？寫個文章說說這個極易犯錯的事。

銷售高嶺土止血紗布需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

高嶺土，理論化學式：Al2 [(OH)4/Si2O5]，是一種非金屬礦產(chǎn)，是一種以高嶺石族粘土礦物為主的粘土和粘土巖。因呈白色而又細膩，又稱白云土。因江西省景德鎮(zhèn)高嶺村而得名。其質純的高嶺土呈潔白細膩、松軟土狀，具有良好的可塑性和耐火性等理化性質。其礦物成分主要由高嶺石、埃洛石、水云母、伊利石、蒙脫石以及石英、長石等礦物組成。高嶺土用途十分廣泛，主要用于造紙、陶瓷和耐火材料，其次用于涂料、橡膠填料、搪瓷釉料和白水泥原料，少量用于塑料、油漆、顏料、砂輪、鉛筆、日用化妝品、肥皂、農藥、醫(yī)藥、紡織、石油、化工、建材、國防等工業(yè)部門。

高嶺土止血紗布工作原理：當產(chǎn)品與血液接觸時，產(chǎn)品中高嶺土能快速吸收血液中的水分，濃縮血液中的血小板和凝血酶，使凝血因子和血小板聚集并沉積，達到止血目的。戰(zhàn)地救援或120院前急救時，高嶺土止血紗布覆蓋于傷口上后，用紗布或彈性繃帶進行固定包扎，進院檢查時可以根據(jù)申報產(chǎn)品中的X射線對創(chuàng)面進行定位，以方便對創(chuàng)面的全面觀察。 

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，銷售第二類醫(yī)療器械的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。根據(jù)國家醫(yī)療器械分類相關法規(guī)，銷售高嶺土止血紗布在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，因此經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。