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我們知道,銷售第三類醫(yī)療器械企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,需要符合經營管理辦法及經營活動的場地和倉庫。由于醫(yī)療器械經營許可證歸所在地市市場監(jiān)督管理局審批,各地對經營法規(guī)的理解和應用存在差異。

申請醫(yī)療器械經營許可證倉庫需要安裝門禁系統(tǒng)嗎?
相應多數(shù)熟悉醫(yī)療器械經營管理辦法的同學和我一樣,認為辦理醫(yī)療器械經營許可證時,倉庫是不需要安裝門禁系統(tǒng)。但近期我們在金華幫助客戶辦理醫(yī)療器械經營許可證時,碰到了市監(jiān)老師要求企業(yè)安裝門禁系統(tǒng)的情況,并且是要求安裝密碼門禁系統(tǒng)。
當然,這種情況在我們執(zhí)業(yè)過程中非常少見。現(xiàn)行法規(guī)中,暫未規(guī)定辦理醫(yī)療器械經營許可證必須安裝門禁系統(tǒng)。