醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、強(qiáng)監(jiān)管的行業(yè)，無(wú)論是開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)，或是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與流通活動(dòng)，均需符合相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求。今天有客戶打電話給我，問(wèn)到第一類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)布廣告是否需要經(jīng)過(guò)審批，考慮到問(wèn)題的典型性，因此寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

第一類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)布廣告是否需要經(jīng)過(guò)審批？

依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二條藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。第一類(lèi)醫(yī)療器械也屬于醫(yī)療器械所以適用本法規(guī)。

如有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械廣告審批代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。