牙科車(chē)針、高速牙科車(chē)針在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、修復(fù)體的切、削、鉆操作。產(chǎn)品由柄部和工作部分組成。本文為大家介紹牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元?jiǎng)澐郑黄鹂凑摹?/p>

牙科車(chē)針產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

牙科車(chē)針是牙科旋轉(zhuǎn)器械的一種，由柄部和頭部工作端組成，用來(lái)切削牙體組織，以去除病變組織，治療鉆孔或制備牙體。組成材料不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元，如鎢鋼車(chē)針與金剛砂車(chē)針應(yīng)為不同注冊(cè)單元。生產(chǎn)制造工藝不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同注冊(cè)單元，如機(jī)械加工、粉末冶金技術(shù)加工、氣相沉積技術(shù)（CVD）加工的車(chē)針應(yīng)為不同注冊(cè)單元。不同粗細(xì)磨料的產(chǎn)品可作為同一注冊(cè)單元。

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