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引言:產品技術要求對醫(yī)療器械注冊工作有著重大的意義,技術要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗、注冊審評直至取證后量產全生命周期。獲得已取得醫(yī)療器械注冊證的同類產品的技術要求對產品注冊有極大作用。本文談談已取得醫(yī)療器械注冊證產品技術要求查詢方法。
已取得醫(yī)療器械注冊證產品技術要求查詢方法:
截止目前,北京、廣東、山東三個省市的藥監(jiān)局網站公開了產品(一類、二類國產)的技術要求(北京、廣東含完整性能指標)。
1、北京藥品監(jiān)督管理局網站查詢醫(yī)療器械注冊產品技術要求方法:
2、廣東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產品技術要求方法